Агомелатин Канон, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг агомелатина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, маннитол, повидон К-30.
Состав пленочной оболочки - Опадрай 20А220084 желтый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Препарат Агомелатин Канон применяют для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. С его помощью сокращаются симптомы, связанные с депрессией.
Препарат Агомелатин Канон принимают внутрь независимо от приема пищи.
Данный препарат может быть назначен Вам только лечащим врачом и отпущен из аптеки только по рецепту.

Агомелатин - агонист мелатонинергических рецепторов MT1 и МТ2 и антагонист серотониновых 5-НТ2С-рецепторов. Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.
Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина.

Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Препарат назначают внутрь. Приём препарата в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Таблетки препарата Агомелатин Канон можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Агомелатин Канон принимается в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу).
Рекомендуемая доза препарата Агомелатин Канон - 1 таблетка (25 мг) перед сном. В некоторых случаях лечащий врач может назначить более высокую дозу (50 мг), то есть прием 2 таблеток одновременно, перед сном.

Гиперчувствительность к агомелатину или к любому из вспомогательных веществ. Нарушение функции печени (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе) или повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы Одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). У детей и подростков на фоне приема других антидепрессантов суицидальное поведение попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо.

Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 нед лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и в основном не требовали прекращения лечения

Данные о передозировке агомелатина ограничены. Сообщалось о следующих симптомах передозировки: боль в эпигастрии, сонливость, утомляемость, ажитация, беспокойство, напряжение, головокружение, цианоз и недомогание.

Не следует принимать препарат Агомелатин Канон со следующими препаратами: флувоксамин (препарат для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку это может изменить содержание агомелатина в крови.Агомелатин метаболизируется главным образом с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) (90 %) и с участием CYP2C9/19 (10 %). Лекарственные средства, которые взаимодействуют с этими изоферментами, могут увеличивать или уменьшать биодоступность агомелатина.
Совместное применение агомелатина и эстрогенов (умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2) приводит к увеличению экспозиции агомелатина в несколько раз. Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов у 800 пациентов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, эноксацин) до накопления достаточного клинического опыта (см. раздел 4.4).
Рифампицин, как индуктор всех трех изоферментов, участвующих в метаболизме агомелатина, может уменьшать биодоступность агомелатина.
Показано, что курение, индуцируя изофермент CYP1A2, понижает биодоступность агомелатина, особенно у пациентов, злоупотребляющих курением (≥15 сигарет/день).
Потенциально возможное влияние агомелатина на другие лекарственные средства
В фазе I клинических исследований в целевой популяции не было выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия агомелатина с лекарственными препаратами, которые могут быть назначены одновременно с агомелатином: бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофилл.

Лечение препаратом Агомелатин Канон должно быть назначено только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у пациентов с факторами риска развития нарушений функции печени, такими как:
Ожирение/избыточная масса тела/неалкогольная жировая болезнь печени, диабет;
Алкоголизм и/или злоупотребление алкоголем;
У пациентов, получающих сопутствующую терапию лекарственными средствами, способными вызвать поражение печени.