Листок-вкладыш – информация для пациента
ТОРАСЕМИД, 2,5 мг, таблетки
ТОРАСЕМИД, 5 мг, таблетки
ТОРАСЕМИД, 10 мг, таблетки
Действующее вещество: торасемид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат ТОРАСЕМИД, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата ТОРАСЕМИД
- Прием препарата ТОРАСЕМИД
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата ТОРАСЕМИД
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат ТОРАСЕМИД, и для чего его применяют
ТОРАСЕМИД содержит действующее вещество – торасемид и относится к группе диуретических лекарственных препаратов.
Показания к применению
Препарат ТОРАСЕМИД применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения отеков различного происхождения, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек, а также для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ТОРАСЕМИД
Противопоказания
Не принимайте препарат ТОРАСЕМИД:
- если у Вас аллергия на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины, например гликлазид, хлорпропамид);
- если у Вас почечная недостаточность с анурией (заболевание почек, связанное с отсутствием мочи или снижением ее выделения до 100 мл в сутки);
- если у Вас печеночная кома и прекома (осложнения, которые могут возникнуть в результате острой печеночной недостаточности);
- если у Вас выраженная гипокалиемия (низкое содержание калия в сыворотке крови);
- если у Вас выраженная гипонатриемия (низкое содержание натрия в сыворотке крови);
- если у Вас гиповолемия с артериальной гипотензией или без нее (состояние, при котором в результате избыточной потери жидкости уменьшается объем циркулирующей крови в организме) или дегидратация (обезвоживание);
- если у Вас гликозидная интоксикация (отравление препаратами из группы сердечных гликозидов, например дигоксином);
- если Вы страдаете острым гломерулонефритом (острым воспалением почечных клубочков, при котором они подвергаются атаке со стороны собственного иммунитета);
- если у Вас декомпенсированный аортальный и митральный стеноз (сужение сосудов сердца);
- если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердца, связанное с утолщением стенок левостороннего желудочка);
- если Вы страдаете повышенным центральным венозным давлением (свыше 10 мм рт.ст.);
- если Вы страдаете аритмией (нарушением сердечного ритма);
- если у Вас гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ТОРАСЕМИД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
До приема препарата ТОРАСЕМИД обязательно сообщите врачу:
- если у Вас артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
- если у Вас стенозирующий атеросклероз церебральных артерий (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);
- если у Вас гипопротеинемия (низкое содержание общего белка в крови);
- если у Вас предрасположенность к гиперурикемии (повышенному содержанию мочевой кислоты в крови);
- если у Вас нарушение оттока мочи, связанное с разрастанием тканей предстательной железы, сужением мочеиспускательного канала или с гидронефрозом (состоянием, при котором моча прекращает выделяться, из-за чего растягиваются лоханки);
- если у Вас желудочковая аритмия (разновидность нарушения сердечного ритма);
- если у Вас произошел острый инфаркт миокарда;
- если у Вас диарея;
- если у Вас панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- если у Вас сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
- если у Вас гепаторенальный синдром (нарушение работы почек на фоне тяжелого заболевания печени);
- если Вы страдаете подагрой (нарушением обмена веществ, в результате которого происходит отложение мочевой кислоты в различных тканях организма);
- если Вы страдаете анемией (снижение уровня гемоглобина);
- если Вы беременны.
Применяйте препарат ТОРАСЕМИД строго по назначению лечащего врача.
Имейте в виду, если Вы принимаете препарат ТОРАСЕМИД в высоких дозах в течение длительного времени, Вам рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли, а также дополнительный прием препаратов калия, чтобы исключить возможные нарушения кислотно-щелочного баланса.
Необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови, в том числе натрий, кальций, калий, магний (проведение анализов крови после консультации с врачом).
Имейте в виду, если у Вас выявлено такое заболевание как асцит на фоне цирроза печени (избыточное скопление жидкости в брюшной полости), то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях, так как необходим регулярный контроль показателей крови.
Если у Вас выявлен сахарный диабет, то необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче (проведение анализа крови и мочи после консультации с врачом).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.
Другие препараты и препарат ТОРАСЕМИД
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:
- антибактериальные препараты и антибиотики группы аминогликозидов, цефалоспоринов, хлорамфеникола (стрептомицин, гентамицин, цефалексин, цефтриаксон, хлоромицетин), этакриновую кислоту (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство), так как при совместном приеме усиливается токсическое действие этих препаратов на почки и органы слуха;
- диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов;
- препараты для лечения сахарного диабета (метформин, глимепирид). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов;
- аллопуринол (принимают для лечения подагры). При совместном приеме с торасемидом снижается действие аллопуринола;
- пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляет действие торасемида;
- прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин). При совместном приеме происходит взаимное снижение эффективности;
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови;
- глюкокортикостероиды (дексаметазон, гидрокортизон). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии (низкое содержание калия в сыворотке крови);
- сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов;
- препараты лития (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития;
- нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ибупрофен), а также сукральфат (противоязвенное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида;
- другие препараты, снижающие давление (усиление действия);
- миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется;
- салицилаты (ацетилсалициловая кислота, дифлунизал). Увеличивается их токсичность;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления;
- противоопухолевые препараты (например, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов;
- циклоспорин (увеличивается риск развития подагрического артрита);
- рентгеноконтрастные препараты (повышается риск возникновения нарушений функции почек);
- колестирамин (снижение эффективности торасемида).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Неизвестно, как торасемид повлияет на ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ТОРАСЕМИД может вызывать головокружение и другие, связанные с ним симптомы. При появлении данных состояний воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат ТОРАСЕМИД содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата ТОРАСЕМИД
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная терапевтическая доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки.
Отечный синдром при заболеваниях почек
Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может постепенно увеличивать дозу до 20–40 мг один раз в сутки.
Отечный синдром при заболеваниях печени
Обычная терапевтическая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется. Имейте ввиду, что препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Эффект снижения артериального давления наступает медленно. При отсутствии эффекта в течение 4–6 недель лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг один раз в сутки. Максимальный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. При отсутствии требуемого эффекта к лечению лечащий врач может добавить в схему лечения препарат для снижения давления из другой группы.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Если вы приняли препарата ТОРАСЕМИД больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата ТОРАСЕМИД больше, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.
У Вас может начаться обильное мочеиспускание, сонливость, спутанность сознания, слабость или головокружение, также может возникнуть расстройство желудочно-кишечного тракта.
Если Вы забыли принять препарат ТОРАСЕМИД
Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжайте курс приема по начатой схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТОРАСЕМИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата ТОРАСЕМИД и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница – частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- чрезмерное снижение артериального давления – частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТОРАСЕМИД:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- диарея;
- увеличение частоты мочеиспускания;
- полиурия (выделение мочи в объеме более 3 литров в день);
- никтурия (потребность просыпаться ночью для мочеиспускания один или более раз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- гиперхолестеринемия (превышение холестерина в крови);
- гипертриглицеридемия (превышение уровня триглицеридов в крови);
- судороги мышц нижних конечностей;
- экстрасистолия (преждевременное возбуждение и сокращение сердца);
- аритмия (нарушение сердечного ритма);
- тахикардия (состояние, при котором частота сердечных сокращений более 100 ударов в минуту);
- носовое кровотечение;
- боли в животе;
- метеоризм;
- полидипсия (патологическое состояние, при котором происходит избыточное употребление жидкости);
- учащенные позывы к мочеиспусканию;
- астения (постоянная слабость, усталость);
- повышенная утомляемость;
- жажда;
- слабость;
- гиперактивность;
- нервозность.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);
- тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови);
- агранулоцитоз (критическое снижение в крови гранулоцитов);
- апластическая анемия (угнетением кроветворной функции костного мозга);
- гемолитическая анемия (редкое патологическое состояние, при котором сокращается жизненный цикл эритроцитов);
- гипокалиемия (низкое содержание калия в сыворотке крови);
- гипонатриемия (низкое содержание натрия в сыворотке крови);
- гипомагниемия (низкое содержание магния в сыворотке крови);
- гипокальциемия (низкое содержание кальция в плазме крови);
- гипохлоремия (низкое содержание хлора в сыворотке крови);
- метаболический алкалоз (увеличение концентрации гидрокарбоната в крови);
- гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови в организме);
- дегидратация (обезвоживание);
- гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
- гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови);
- снижение толерантности к глюкозе;
- спутанность сознания;
- обморок;
- парестезия в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания);
- нарушение зрения;
- нарушения слуха;
- шум в ушах;
- потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер);
- ортостатическая гипотензия (чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения);
- коллапс (состояние, характеризующееся падением кровяного давления и ухудшением кровоснабжения);
- тромбоз глубоких вен;
- тромбоэмболия (острая закупорка тромбом сосуда);
- снижение объема циркулирующей крови;
- сухость во рту;
- тошнота;
- рвота;
- потеря аппетита;
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- диспепсические расстройства (изжога, отрыжка, диарея);
- внутрипеченочный холестаз (уменьшение тока желчи и ее поступления в двенадцатиперстную кишку);
- небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;
- повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови;
- полиморфная эритема (воспалительное кожное заболевание, характеризующееся пятнами красной приподнятой кожи);
- эксфолиативный дерматит (сильное шелушение кожи);
- пурпура (высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровотечением);
- васкулит (заболевание, при котором происходит воспаление сосудистой стенки);
- мышечная слабость;
- олигурия (уменьшение объема выделяемой мочи);
- задержка мочи;
- интерстициальный нефрит (заболевание почек);
- гематурия (кровь в моче);
- повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
- снижение потенции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация:
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30
Факс: +7-495-698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата ТОРАСЕМИД
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Для лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ТОРАСЕМИД содержит
Действующим веществом является торасемид.
ТОРАСЕМИД, 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг торасемида.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
ТОРАСЕМИД, 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
ТОРАСЕМИД, 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Внешний вид препарата ТОРАСЕМИД и содержимое упаковки
Таблетки.
ТОРАСЕМИД, 2,5 мг, таблетки
Круглые, двояковыпуклые, без риски, белого цвета.
ТОРАСЕМИД, 5 мг, таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски, белого цвета.
ТОРАСЕМИД, 10 мг, таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3, 4, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «ПРАНАФАРМ»
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81
тел. (846) 334-52-32, 207-12-61
факс (846) 335-15-61, 207-41-62
e-mail: info@pranapharm.ru
www.pranapharm.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ПРАНАФАРМ»
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81
тел. (846) 334-52-32, 207-12-61
факс (846) 335-15-61, 207-41-62
e-mail: info@pranapharm.ru
www.pranapharm.ru
